新版GSP2016對冷鏈運輸包材的新規 |
所有冷鏈應進行低溫冷鏈運輸的生物制品/藥品/試劑等需要使用冷藏箱/冷藏包做相應的運輸;冷鏈設備必須符合新版GSP對冷藏箱的細則要求 1.冷藏箱上必須帶有可顯示冷藏箱內溫度數據的液晶顯示器 2.冷藏箱內必須有隔離裝置,防止蓄冷產品與生物制品/藥品/試劑等直接接觸導致 3.冷藏箱內必須有可用于采集溫度數據的采集器(溫度記錄裝置) 4.用于醫藥產品低溫冷鏈運輸的設備必須經過冷鏈驗證后使用 5.溫度監控設備需要進行校準才可用于醫藥冷鏈監控; |
關鍵詞 | 疫苗冷藏箱 GSP冷藏箱 |
品名 | 便攜式冷藏箱8L QBLL1080 |
箱體材料 | 高強度醫用塑料 |
隔熱材料 | 無氟聚氨酯發泡(PU);密度在35~40kg/m³;厚度≥30/50MM |
固件等級 | 容器V級別;連接件III級別 |
基礎配置 | 冰板|液晶溫度計|背帶|說明書 |
隔板配置 | 選配;實現四周隔層用來放置冰板,避免蓄冷劑與藥品/試劑/血液直接接觸 |
溫度監控 (選配) | 可實時上傳所有監測數據至云平臺,實現實時監測箱內數據;可配置便攜式打印機,在終端實現打印溫度數據的功能 |
便攜式冷藏箱QBLL1080 | |||
內部容積 | 8L | 加工工藝 | 注塑 |
內部尺寸 | 290x160x185mm | 外部尺寸 | 340x210x240mm |
保溫材料 | PU聚氨酯發泡 | 空箱重量 | KGS |
蓄冷冰板 | 16x9x3cm | 冰板數量 | 6塊 |
冷凍特點 | 冷凍固體后;膨脹率≤15% | 打印數據 | 選配 |
牢固登記 | 箱體≥Ⅳ級, 連接件≥Ⅳ級 | 箱體承重 | 箱體承重≥150公斤以上,連接件拉力≥80公斤以上 |
增配配置 | 安全鎖 | 冷鏈監控 | 選配|GPRS|藍牙記錄 |
便攜式冷藏箱QBLL1080功能一覽 | |
1.0 | 疫苗|試劑|生物樣本|藥品的低溫短途冷鏈運輸 |
1.1 | 溫度范圍:0℃-10℃|2℃-8℃:多溫區可選 |
1.2 | 便攜配置:可背可提 |
1.3 | 箱體帶有液晶顯示屏幕,可直觀讀取箱內數據 |
1.4(選配) | 可在箱體安裝安全鎖 |
1.5(選配) | 可在箱內放置藍牙溫度記錄儀 |
1.6(選配) | 可在箱體外層配置GPRS記錄儀;遠程監控:實時定位 |
1.7(選配) | 可配置便攜手持藍牙通訊打印機 |
8L 冷藏箱產品細節照片 |
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